Hầu hết các loại thuốc hiện nay chúng ta thấy đều được đóng gói trong hộp. Khi bạn mở hộp, bạn sẽ thấy các viên thuốc được đóng gói bằng lá nhôm cán PVC hoặc PET. Một số loại thuốc cũng sẽ bọc toàn bộ vỏ bằng lá nhôm, chẳng hạn như vỉ. Vậy, tại sao lại chọn lá nhôm để đóng gói thuốc?
Bài viết này sẽ giới thiệu cho bạn về vai trò của lá vỉ trong việc bảo vệ chất lượng thuốc.
Lá Vỉ là gì?
Lá vỉ là một thành phần quan trọng của bao bì vỉ, thường bao gồm một lớp lá nhôm. Lá vỉ thường được cán với lớp lót bằng nhựa hoặc giấy để niêm phong viên nén và viên nang trong bao bì vỉ. Lá vỉ là một lớp niêm phong an toàn và có thể ngăn ngừa ô nhiễm.
Là một loại lá nhôm dược phẩm đặc biệt, lá vỉ có các yêu cầu về độ tinh khiết, độ dày, chất lượng bề mặt, đặc tính và tính chất hàn nhiệt so với lá nhôm thông thường. Các tiêu chuẩn cụ thể như sau:
| Tên tiêu chuẩn | Chi tiết |
| Độ tinh khiết | Độ tinh khiết của lá bao bì vỉ dược phẩm phải đáp ứng các yêu cầu về độ tinh khiết tiêu chuẩn, chẳng hạn như hàm lượng nhôm không dưới 99,5%, hàm lượng sắt không quá 0,25% và hàm lượng silicon không quá 0,4%. |
| Độ dày | Độ dày của lá vỉ thường là 0,020 mm đến 0,045 mm. Theo tiêu chuẩn quốc tế, Dược điển Châu Âu quy định độ dày của lá nhôm thường là 0,020 mm đến 0,060 mm, trong khi Dược điển Hoa Kỳ quy định phạm vi hẹp hơn là 0,020 mm đến 0,025 mm. |
| Bề mặt | Bề mặt của lá nhôm dược phẩm phải phẳng và nhẵn, không có vết xước, vết lõm hoặc đốm oxy hóa. Độ phẳng bề mặt thường không vượt quá 0,005 mm và độ hoàn thiện bề mặt không dưới Ra 0,6. |
| Khả năng chống ăn mòn | Lá nhôm dược phẩm phải có khả năng chống ăn mòn tốt để tránh các phản ứng hóa học có hại khi tiếp xúc với thuốc. Các yêu cầu cụ thể bao gồm phản ứng với các loại thuốc có tính axit và kiềm không được tạo ra mùi hoặc thay đổi màu sắc bất thường và không được hòa tan trong thuốc. |
| Tính hút ẩm | Tỷ lệ hấp thụ độ ẩm của lá nhôm dược phẩm thường không được vượt quá 0,5% để tránh những ảnh hưởng bất lợi đến chất lượng và độ ổn định của thuốc. |
| Khả năng kháng khuẩn | Lá nhôm vỉ phải có khả năng kháng khuẩn tốt để đảm bảo vô trùng cho thuốc. Tiêu chuẩn yêu cầu tổng số vi khuẩn không được vượt quá 10 CFU/g và không được chứa vi sinh vật từ môi trường bên ngoài. |
| Hàn nhiệt | Hàn nhiệt tốt có thể ngăn ngừa thuốc bị nhiễm bẩn và hư hỏng bởi môi trường bên ngoài trong quá trình bảo quản và vận chuyển. Độ bền niêm phong phải lớn hơn 12 N/15 mm để túi lá nhôm của thuốc không bị vỡ hoặc rò rỉ khi chịu một lực bên ngoài nhất định. |
| Khả năng chịu nhiệt | Lá dược phẩm phải có khả năng chịu nhiệt tốt và có thể chịu được quá trình khử trùng ở nhiệt độ cao và các quy trình xử lý khác. Đồng thời, hiệu suất giữ ẩm của nó cũng rất quan trọng, có thể ngăn chặn sự bay hơi và hấp thụ nước trong thuốc và đảm bảo chất lượng và độ ổn định của thuốc. |
Tại sao sử dụng bao bì vỉ lá nhôm?
(1) Đặc tính rào cản tuyệt vời
- Chống ẩm và chống ẩm: Lá nhôm là vật liệu không thấm nước có thể ngăn thuốc bị hư hỏng do ẩm và độ ẩm. Điều này đặc biệt quan trọng đối với nhiều loại thuốc dễ bị ẩm, chẳng hạn như viên nang, viên sủi, viên nén bao phim, v.v. Một khi chúng tiếp xúc với độ ẩm, hiệu quả của thuốc sẽ giảm và thậm chí chúng có thể bị hư hỏng và nấm mốc.
- Chống oxy hóa: Bao bì lá nhôm có thể làm giảm sự tiếp xúc với oxy, do đó làm giảm nguy cơ oxy hóa thuốc. Bằng cách cách ly oxy để làm chậm tốc độ oxy hóa của thuốc, chẳng hạn như viên vitamin C, coenzyme Q10 và các loại thuốc dễ bị oxy hóa khác, chúng có thể được bảo quản theo cách này.
- Chống ánh sáng: Lá nhôm cũng có đặc tính che chắn ánh sáng tốt, có thể bảo vệ các loại thuốc nhạy cảm với ánh sáng khỏi bị hư hại bởi tia cực tím. Ví dụ, các loại thuốc như viên nifedipine và viên chlorpromazine hydrochloride cần được bảo quản ở nơi thoáng mát có thể được đóng gói trong lá nhôm để đảm bảo rằng chúng không bị ảnh hưởng bởi ánh sáng trong quá trình bảo quản.
(2) Bảo vệ chất lượng thuốc
- Kéo dài thời hạn sử dụng: Bao bì lá nhôm có thể trì hoãn sự tương tác giữa thuốc và môi trường bên ngoài, do đó kéo dài thời hạn sử dụng của thuốc.
- Duy trì các thành phần hoạt tính: Bao bì lá nhôm duy trì các thành phần hoạt tính và hiệu quả của thuốc, ngăn chúng phân hủy hoặc hư hỏng trong quá trình bảo quản.
(3) Dễ sử dụng
- Dễ sản xuất và tháo rời: Lá nhôm có đặc tính cán tốt và dễ sản xuất và tháo rời. Khi dùng thuốc, bệnh nhân có thể dễ dàng xé bao bì lá nhôm để lấy thuốc ra.
- Thiết kế nhân bản: Bảng thuốc lá nhôm áp dụng thiết kế nhân bản, chẳng hạn như thiết kế có rãnh ở giữa để ngăn viên thuốc bị nghiền nát và đồng thời tạo điều kiện cho bệnh nhân chia và đếm thuốc.
(4) An toàn và vệ sinh
- Kháng khuẩn: Bề mặt của lá nhôm tương đối nhẵn và không dễ mang vi khuẩn.
- Chống hàng giả: Bao bì lá nhôm cũng có thể được sử dụng để đóng gói chống hàng giả, đảm bảo tính xác thực và an toàn của thuốc thông qua công nghệ in và logo cụ thể.
(5) Khả năng in ấn tốt
- Đẹp: Lá nhôm y tế có khả năng in ấn tốt và văn bản hoặc hoa văn nhiều màu sắc có thể được in trên cả hai mặt bóng và tối của lá.
Thành phần và loại vật liệu lá vỉ
(1) Thành phần lá vỉ
- Lá nhôm: Lá nhôm là phần quan trọng nhất của lá vỉ và thường được sử dụng làm vật liệu lớp bên trong. Nó có đặc tính chống ẩm, chống ánh sáng và chống oxy hóa tuyệt vời.
- Polyester: Lá nhôm vỉ thường được cán với vật liệu polyester, chẳng hạn như AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET. AL/PVC thường được sử dụng trong bao bì vỉ thông thường, dễ tạo hình và có chi phí thấp. AL/PVDC có đặc tính rào cản mạnh hơn và phù hợp với các sản phẩm có khả năng chống ẩm cao. AL/PET trong suốt và chắc chắn, đồng thời có khả năng in ấn tốt.
- Giấy: Một số bao bì vỉ cũng được cán với giấy, có thể tăng cường độ bền của bao bì và ngăn lá nhôm hoặc nhựa bị rách.
(2) Các loại lá vỉ
- Bao bì vỉ truyền thống được làm bằng vật liệu polyester và lá nhôm. Loại này được sử dụng rộng rãi cho viên nén, viên nang, kẹo và bao bì sô cô la.
- Bao bì vỉ định hình nhiệt là một phương pháp đóng gói làm nóng các tấm nhựa đến một nhiệt độ nhất định để tạo thành vỉ trong khuôn. Lá nhôm hoặc màng nhựa sẽ được hàn nhiệt trên vỉ. Thường được sử dụng trong bao bì dược phẩm: ví dụ, cho một viên nén hoặc viên nang vào một vỉ nhỏ.
- Bao bì vỉ định hình nguội là một phương pháp đóng gói được tạo hình mà không cần gia nhiệt và thường được làm bằng vật liệu PVC. Phương pháp đóng gói này có độ trong suốt tốt. Mỹ phẩm thông thường bằng tiếng Anh: chẳng hạn như mặt nạ, son môi được đóng gói riêng lẻ, v.v.